10月24、25日,云南省食品药品监督管理局认证中心专家杨国才、杨霞等对公司原料药罗通定、青蒿素、三分三浸膏、黄芩苷、岩白菜素及甲酚皂溶液GMP到期再认证进行了现场检查。经过严格检查,以上6个品种顺利通过GMP再认证。
公司原料药罗通定、青蒿素、三分三浸膏、黄芩苷、岩白菜素及甲酚皂溶液GMP到期再认证工作作为今年公司的重要工作,在周敏总经理高度重视下,由黄丕兰副总经理、李文副总经理担任直接领导,成立了GMP再认证工作小组。自4月开始准备,历时6个月,在生产部、原料药车间等部门的协同配合下,完成了文件的修订及发放工作、记录清理、供应商清理及工艺验证、设备验证、清洁验证等工作,并多次对生产现场进行检查,督促整改,为GMP再认证做好基础工作。
公司上述产品,特别是三分三浸膏及甲酚皂溶液,为原料药车间的主要生产品种,在公司的生产销售中占有一定份额。通过本次GMP再认证,也为这6个品种获得再注册生产批准文号奠定了良好基础,使公司产品结构得到进一步的巩固与完善。
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