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| 云植药业圆满完成2010年度GMP自检工作 |
| 2010-07-02 10:11:53 |
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2010年5月25- 27日，在公司李文副总经理、黄丕兰副总经理的领导及质量保证部牵头，制剂车间、原料药车间、生产部、设备工程部、质量控制部等部门的配合下，云植药业成立了自检小组，三天时间内顺利完成了公司年度GMP自检工作。
自检小组依据自检方案，对公司仓库、制剂车间、质量控制部、原料药车间进行现场检查；对基本药物目录产品采用抽查的方式进行制度、记录、供应商、验证等检查。主要分两条线进行，一组由李文副总经理、黄丕兰副总经理带队，由车间及部门负责人、QA人员组成，对生产车间、仓库、公共系统、质量控制部等现场进行检查；另一组由彭江云、张友国负责，以车间技术人员为主，对软件系统进行检查。
GMP自检的目的是监控生产过程，确保药品在生产过程始终如一地得到有效控制，保证产品质量安全有效。此次自检时间短任务重，每一个自检小组的成员都倍感压力，所有成员在保证生产正常进行的同时，又不影响自己常规工作的情况下，细致认真的完成了本次自检，获得了领导和同事的肯定。
自检过程中发现了一些问题和有待改进的地方，如记录不正确或不规范、物料标志不健全或填写不准确等，检查结束后质保部下发了自检纪录报告，针对检查出的各项缺漏，要求相关部门在一周内尽快解决并在今后的工作中予以杜绝，逐步按GMP要求规范生产管理行为使管理水平和产品质量稳步提高。
一年一度的自检工作，是实施GMP的一项关键工作，通过系统、全方位的自检，进而对公司实施GMP情况进行全面的了解，同时，深入对制度实施情况的了解，对制度的可操作性进行评价。制度、程序的制订和运行是否适合企业，只有不断进行检查评价，才能做出正确判断。因此，公司每年一次的GMP自检，不仅仅是为了GMP，更重要的是对公司制度进行科学严谨的评价。
李文副总经理、黄丕兰副总经理在自检总结会上明确肯定了一年来公司执行GMP所取得的成绩，对制剂车间小容量工段、原料药车间三七总皂苷粗制工序等进行了通报表扬，对执行GMP不到位的部门及工序，也提出了严肃的批评，再次重申了执行GMP的重要性。
通过开展GMP自检工作，对夯实公司的药品生产基础，完善和提升企业质量管理水平起到了良好的促进作用，自检工作得到了各车间及部门负责人的支持和肯定。GMP工作存在缺漏的部门充分认识了自身的不足，并明确表示将认真组织整改，完善公司GMP制度，为公司产品质量真正起到保驾护航的作用。 |
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