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| 公司黄藤素分散片增加规格补充申请获批准 |
| 2010-07-02 10:30:31 |
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(已经被浏览118次)
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为提高药品规格的合理性，加强药品规格的管理，促进合理用药，公司对黄藤素分散片变更药品规格，由原规格“每片含黄藤素100mg”基础上增加“每片含黄藤素200mg”的规格，并向上级主管部门提交了补充申请。
申请中公司对变更规格在药品质量、安全性和有效性以及临床用药方便性等方面进行了全面、充分的验证，并提供了翔实的研究资料。
经过国家食品药品监督管理局受理并审查，于2010年4月27日取得了药品补充申请批件。黄藤素分散片补充申请顺利通过，是结合公司实际进行的一次用药调整，将为公司的药品生产规格的管理，以及药品营销思路，得到进一步拓宽。 |
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